Όνομα Μάρκα έναντι γενικών φαρμάκων για διπολική διαταραχή

Όταν επιλέγετε να πάρετε το όνομα ή τη γενική έκδοση ενός φαρμάκου για διπολική διαταραχή, εσείς και ο γιατρός σας ίσως θέλετε να εξετάσει τις πιθανές διαφορές.

Πολλοί άνθρωποι αναρωτιούνται εάν τα φάρμακα με επωνυμίες-μάρκες είναι καλύτερα ή ακόμα και διαφορετικά από τα γενικά ισοδύναμα. Παρόλο που η Υπηρεσία Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA) ρυθμίζει τόσο το εμπορικό σήμα όσο και τα γενικά φάρμακα, ο τρόπος με τον οποίο οι κανονισμοί αυτοί ισχύουν για τα γενόσημα φάρμακα μπορεί να οδηγήσει σε διαφορές ως προς το πόσο αποτελεσματική είναι η φαρμακευτική αγωγή και τις παρενέργειες που προκαλεί, ποσότητα του ίδιου δραστικού συστατικού (συστατικών) με την έκδοση του εμπορικού σήματος.

Τα παρακάτω τμήματα παρέχουν τις οδηγίες που χρειάζεστε για να κάνετε καλά ενημερωμένες επιλογές μεταξύ γενόσημων φαρμάκων και φαρμακευτικών ιδιοσκευασμάτων.

Εξετάστε το κόστος

Τις περισσότερες φορές για τους περισσότερους ανθρώπους και με τα περισσότερα φάρμακα, τα γενόσημα είναι ισοδύναμα προϊόντα και λειτουργούν καλά. Η επιλογή είναι συνήθως απλή: Με τη γενική κοστολόγηση λιγότερο, που εργάζονται εξίσου καλά, και έχοντας το ίδιο ή παρόμοιο προφίλ παρενέργειας, η πιο προσιτή γενική είναι η καλύτερη επιλογή. Ωστόσο, σε μια μειοψηφία καταστάσεων, το προϊόν μάρκας ονόματος είναι η καλύτερη επιλογή.

Είναι περίεργο, σε ορισμένες περιπτώσεις, οι ασφαλιστές καλύπτουν το κόστος ενός συγκεκριμένου φαρμάκου με το εμπορικό όνομα αλλά όχι του γενικού φαρμάκου. Αυτό συνήθως σχετίζεται με μια χρηματοοικονομική συμφωνία μεταξύ της ασφαλιστικής εταιρείας και της φαρμακευτικής εταιρείας που κάνει το εμπορικό σήμα.

Ομοιότητες μεταξύ ονομασίας και φαρμάκων κοινόχρηστης ονομασίας

Σύμφωνα με το FDA, τα γενόσημα φάρμακα περιέχουν τα ίδια δραστικά συστατικά με τα αντίστοιχα ομότιμα ονόματά τους, οπότε θεωρητικά θα πρέπει να είναι εξίσου αποτελεσματικά και οι περισσότερες περιπτώσεις είναι. Ορίστε πώς τα δύο είναι παρόμοια:

Τα ίδια ενεργά συστατικά:

Η συντριπτική πλειονότητα των φαρμάκων κοινόχρηστης ονομασίας περιέχει την ίδια δραστική χημική ουσία με την έκδοση του εμπορικού σήματος. Πολύ παρόμοια βιοϊσοδυναμία:
Η γενική έκδοση του φαρμάκου πρέπει να είναι βιοϊσοδύναμη με το εμπορικό σήμα. Για να είναι βιοϊσοδύναμο , η βιοδιαθεσιμότητα του γενικού φαρμάκου πρέπει να είναι πολύ παρόμοια με εκείνη του αρχικού φαρμάκου. Η βιοδιαθεσιμότητα αντιπροσωπεύει την ποσότητα δραστικής χημικής ουσίας που εισέρχεται στο σύστημα και το ρυθμό με τον οποίο το κάνει. Η βιοδιαθεσιμότητα του γενικού φαρμάκου δεν χρειάζεται να είναι ίδια με εκείνη του αρχικού φαρμάκου. μπορεί να είναι μεταξύ 80 και 125 τοις εκατό της μάρκας ονόματος. Αυτό μπορεί να ακούγεται σαν μια μεγάλη ποικιλία, αλλά για τα περισσότερα φάρμακα, στα σώματα των περισσότερων ανθρώπων, η διαφορά δεν επηρεάζει σοβαρά τον τρόπο με τον οποίο τα γενόσημα φάρμακα ή οι παρενέργειες που προκαλεί σε σύγκριση με το εμπορικό σήμα. Διαφορές μεταξύ ονομασίας και γενικού φαρμάκου

Παρόλο που η γενική συνταγή του FDA απαιτεί να παραδώσει περίπου την ίδια ποσότητα του ίδιου δραστικού συστατικού με τον ίδιο ρυθμό με την έκδοση του ονόματος-μάρκας, η απάντηση στο οι διαφορές στα δύο μπορούν να γίνουν πιο έντονες στους ακόλουθους τομείς:

Ατομική απάντηση:

Πώς το σώμα του ατόμου απορροφά και στη συνέχεια σπάει το φάρμακο μπορεί να επηρεάσει την ανταπόκρισή του σε ένα φάρμακο που είναι περισσότερο ή λιγότερο βιοδιαθέσιμο. Εάν αλλάξετε από μια επωνυμία επωνυμίας σε μια γενική ή αντίστροφα και αισθάνεστε διαφορετικά σε αυτήν, ενημερώστε το γιατρό σας. Κατηγορία φαρμάκων:
Ορισμένες κατηγορίες φαρμάκων είχαν κάποιες δυσκολίες με αυτές τις διαφορές στη βιοδιαθεσιμότητα. Για παράδειγμα, τα αντισπασμωδικά (φάρμακα για επιληπτικές κρίσεις, τα οποία χρησιμοποιούνται επίσης συχνά για τη θεραπεία διπολικής διαταραχής) έχουν μικρό θεραπευτικό παράθυρο , οι επιληπτικές κρίσεις μπορεί να απαιτήσουν εξαιρετικά αυστηρή αντιμετώπιση των δόσεων και των επιπέδων στο αίμα (σε πολύ στενές κλίμακες). Μελέτες έχουν δείξει ότι παρόλο που οι ασθενείς που ξεκίνησαν σε ένα γενικό εμπορικό σήμα ενός αντισπασμωδικού μπορεί να το κάνουν καλά, αλλάζοντας από μια προηγουμένως καλά διαχειριζόμενη δόση μάρκας ονόματος σε μια παρόμοια δόση γενικής χρήσης μπορεί να προκαλέσει μειωμένο έλεγχο των επιληπτικών κρίσεων. Δεν υπάρχουν ειδικές μελέτες που να δείχνουν τις ίδιες προκλήσεις με την πρόληψη των κύκλων διάθεσης, αλλά εσείς και ο γιατρός σας θα πρέπει να εξετάσετε και να συζητήσετε τη δυνατότητα. Εκδόσεις εκτεταμένης έκδοσης: Οι εκδόσεις φαρμάκων μακράς διαρκείας μπορεί να είναι πιο δύσκολη για τις εταιρείες γενικής χρήσης να αντιγράψουν. Το 2012, η FDA απέσυρε την έγκριση για έναν συγκεκριμένο τύπο και δόση γενικής μορφής του αντικαταθλιπτικού φαρμάκου Wellbutrin XL μακράς δράσης. Μετά από διαμαρτυρίες ασθενών και γιατρού, η FDA εξέτασε και διαπίστωσε ότι η γενική έκδοση ήταν μόνο περίπου 40 τοις εκατό ως βιοδιαθέσιμη ως το εμπορικό σήμα. Άλλες γενικές εκδόσεις (από άλλους κατασκευαστές) ήταν βιοϊσοδύναμες, αλλά αυτή αποσύρθηκε από την αγορά. Ένα παρόμοιο περιστατικό συνέβη πρόσφατα με μια γενική έκδοση του φαρμάκου ADHD που διαρκεί για μεγάλο χρονικό διάστημα, της Concerta.
Συμπληρώματα: Τα φάρμακα περιλαμβάνουν μια ποικιλία από πληρωτικά και χρωστικές ουσίες που δημιουργούν το πραγματικό χάπι. Τα άτομα ενδέχεται να έχουν μεγαλύτερη ή μικρότερη ανοχή για αυτά τα αδρανή συστατικά (ανεξάρτητα από το αν βρίσκονται σε έκδοση γενικής ή εμπορικής ονομασίας). μπορεί να εμφανίσουν ακόμη και αλλεργικές αντιδράσεις σε αυτά.
Αντιμετωπίζοντας τις διαφορές μεταξύ των φαρμάκων κοινόχρηστης ονομασίας Ένα μειονέκτημα στη χρήση ενός γενικού προϊόντος είναι ότι διάφοροι κατασκευαστές κάνουν συνήθως το ίδιο προϊόν και τα φαρμακεία μπορούν να αλλάξουν προμηθευτές για να διαχειριστούν τα επίπεδα κόστους ή προμήθειας.Έτσι, παρόλο που μπορεί να είστε σταθεροί σε μια γενική έκδοση του φαρμάκου σας, όταν αλλάζετε ένα διαφορετικό κοινό, η απάντησή σας μπορεί να αλλάξει. Με φάρμακα κατά των επιληπτικών κρίσεων, αυτό μπορεί να είναι ιδιαίτερα επικίνδυνο, αλλά θα μπορούσε να επηρεάσει τα οφέλη ή τις παρενέργειες με λιγότερο επικίνδυνους αλλά πολύ σημαντικούς τρόπους και με άλλα είδη φαρμάκων.